분류 전체보기65 긴급도입의약품 제도, 핵심 개정 사항, 정책 효과, 보건 복지 전망, 결론 희귀 질환이나 난치성 질환을 앓고 있는 환자들과 그 가족들에게 가장 가혹한 순간은 아마도 '치료법이나 약이 분명 존재함에도 불구하고 국내에서 구할 수 없을 때'가 아닐까 싶습니다. 환자 수가 적어 시장성이 낮다는 이유로 국내 제약사가 허가를 받지 않았거나 수입하지 않는 의약품이 생각보다 많기 때문입니다. 그동안 많은 환자들은 막대한 비용과 복잡한 통관 절차를 감수하며 해외 직구 형태의 '자가치료용 의약품'에 위태롭게 의존해 왔던 것이 씁쓸한 현실이었습니다.이러한 보건 의료의 사각지대를 해소하고 국민의 치료권을 국가가 적극적으로 보장하기 위해 드디어 식품의약품안전처가 나섰습니다. 식약처 의약품관리지원팀은 2026년 1월부터 '긴급도입의약품 품목 확대 정책'을 전격 시행한다고 밝혔는데요. 환자가 직접 눈물겹.. 2026. 6. 5. 화장품 안전성 평가 제도 도입, K-뷰티 산업에는 어떤 변화가 생길까? 최근 K-뷰티의 글로벌 인기가 높아지면서 국내 화장품 기업들의 해외 진출도 빠르게 증가하고 있습니다. 하지만 해외 시장에 제품을 판매하기 위해서는 단순히 품질이 좋다는 것만으로는 부족합니다. 소비자가 사용했을 때 안전하다는 점을 과학적으로 입증해야 하며, 국가별 규제 기준도 충족해야 합니다.이러한 흐름에 맞춰 정부는 2028년 시행을 목표로 화장품 안전성 평가 제도를 단계적으로 도입할 예정이라고 합니다. 2026년부터는 제도 시행에 앞서 업계가 미리 준비할 수 있도록 다양한 지원 사업도 함께 추진된다고 하니 자세히 알아보겠습니다.1. 화장품 안전성 평가제도화장품 안전성 평가는 제품이 일반적인 사용 환경에서 인체에 유해한 영향을 주지 않는지를 과학적으로 검토하고 입증하는 절차를 의미합니다. 사용되는 원료의.. 2026. 6. 4. 화장품 할랄인증 등 글로벌 진출 지원 확대(추진 배경, 핵심 내용, 제도적 지원, 기대 효과) 글로벌 뷰티 시장에서 K-뷰티(K-화장품)의 위상이 나날이 높아지고 있습니다. 이에 따라 국내 화장품 기업들은 기존의 주요 수출국을 넘어 인구 성장률이 높고 구매력이 급증하고 있는 이슬람권 시장, 즉 '할랄(Halal) 신시장'으로 눈을 돌리고 있습니다. 하지만 이슬람교 경전과 율법에 따라 엄격한 성분 검증을 거쳐야 하는 할랄 인증은 중소기업이나 소상공인이 독자적으로 통과하기에 진입장벽이 매우 높은 영역이었습니다.식품의약품안전처 화장품정책과는 국내 중소 화장품 업체들의 해외 규제 정보 수집 애로사항을 해소하고 수출 다변화를 견인하기 위해, 2026년 4월부터 '화장품 할랄인증 등 글로벌 진출 지원 사업'을 대폭 확대 시행한다고 밝혔습니다. 새해부터 달라지는 통합 지원 체계의 주요 핵심 내용과 단계별 교육.. 2026. 6. 4. 희소·긴급도입 필요 의료기기, 핵심 개정 내용, 신속 지정 제도, 실질적 효과, 정책에 대한 전망 의학 기술이 나날이 발전하고 있음에도 불구하고, 전 세계적으로 여전히 수많은 희귀 질환과 난치성 질환이 존재합니다. 이러한 질병을 앓고 있는 환자들과 그 가족들은 단순히 질병 자체로 인한 고통뿐만 아니라, 치료에 필수적인 약품이나 의료기기를 구하지 못해 힘들어하는 경우를 뉴스에서 종종 보았습니다. 환자 수가 적다 보니 수익성이 낮다는 이유로 국내에 정식 허가나 판매가 되지 않는 장비들이 많기 때문이라고 했습니다.이러한 보건 의료의 사각지대를 해소하고 국민의 소중한 생명권을 보장하기 위해 정부가 적극적인 대책을 마련했다고 합니다. 식품의약품안전처는 2026년 1월부터 '희귀·난치질환자 필요 의료기기 공급 확대 정책'을 본격적으로 시행할 예정이라고 밝혔습니다. 이번 글에서는 새해부터 달라지는 희소·긴급도입 .. 2026. 6. 4. 감염병 격리치료 정채 개정, 자가격리로 전환되는 감염병, 예외 감염병, 전파위험군, 당부사항 1. 감염병 격리치료 정책 개정 배경기존 보건 의료 지침에 따르면 장티푸스, A형 간염 등 전염성이 있는 수인성·식품매개 감염병 확진자는 전파 차단을 위해 강제적인 의료기관 입원 치료가 원칙이었습니다. 그러나 이는 과도한 의료 자원 소모를 야기하고, 환자들에게 심리적·경제적 부담을 지운다는 지적이 꾸준히 제기되어 왔습니다.이에 따라 질병관리청은 방역 효율성을 극대화하고 환자의 자율적인 회복을 지원하기 위해 「질병관리청장이 지정하는 감염병의 종류 고시」 제10호를 개정(2025년 9월 8일 개정 완료)했습니다. 이번 개정안은 장기간 축적된 전파력 데이터와 현대 의료 체계의 대응 능력을 바탕으로 신뢰성을 확보하였으며, 전 국민을 대상으로 2026년 1월부터 본격적인 자자가격리 전환 제도를 시행한다고 합니다... 2026. 6. 3. 이전 1 ··· 8 9 10 11 다음
